COFEPRIS

Defensa frente a la COFEPRIS: nulidad de verificaciones sanitarias y afirmativa ficta en registros y publicidad

Las resoluciones de la COFEPRIS se impugnan mediante juicio contencioso administrativo ante las Salas Especializadas en Materia Ambiental y de Regulación del Tribunal Federal de Justicia Administrativa. En nuestra experiencia, la gran mayoría se anula, por vicios en la orden o en el acta de verificación, por caducidad del procedimiento o porque en un trámite […]
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Reformas al sistema de salud en México 2025-2026: qué cambia para hospitales, farmacéuticas e investigación clínica

Telesalud, Plan Maestro de Infraestructura, comités de investigación, CONAMED e IMSS-Bienestar: qué obligaciones nuevas pueden tener las empresas del sector salud. Las reformas que están redefiniendo el sistema de salud en México (2025-2026) Si tu empresa presta servicios de salud, vende equipo médico al sector público o hace investigación clínica, las reformas de 2025 y […]
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Multas que no debieron ser: Cómo defenderte cuando la autoridad se equivoca

Las multas administrativas por infracciones a las leyes como las que puede imponer la COFEPRIS, la CONDUSEF o el SAT, son parte del derecho administrativo sancionador. Como tales, comparten algunos principios con el derecho penal, de los cuales, uno de los más importantes es el de tipicidad. Según este principio, la autoridad únicamente puede sancionar […]
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Verificación sanitaria

¿Qué sigue después de una visita de verificación de la COFEPRIS?

La COFEPRIS está facultada para practicar visitas de verificación para revisar las condiciones sanitarias de los establecimientos y verificar el cumplimiento a las normas en materia de salud. Por regla general, las visitas se realizan sin que exista aviso previo y los titulares de los establecimientos visitados están obligados a permitir el acceso a sus […]
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Visitas de Verificación de la COFEPRIS: Lo que Necesitas Saber

El aumento en las visitas de verificación por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha generado inquietudes en el sector regulado. En este artículo, aclaramos puntos clave que a menudo causan confusión y pueden afectar los derechos de los visitados. La Visita de Verificación Tanto la federación como los […]
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La Importancia del Cumplimiento Normativo en la Comercialización de Insumos para la Salud

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó recientemente en la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos la lista de distribuidores irregulares de medicamentos, la cual incluye establecimientos que no cumplen con las regulaciones sanitarias en la comercialización de insumos para la salud. Esta publicación subraya la importancia de que todas las […]
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