Las resoluciones de la COFEPRIS se impugnan mediante juicio contencioso administrativo ante las Salas Especializadas en Materia Ambiental y de Regulación del Tribunal Federal de Justicia Administrativa. En nuestra experiencia, la gran mayoría se anula, por vicios en la orden o en el acta de verificación, por caducidad del procedimiento o porque en un trámite […]
Las Salas Especializadas en Materia Ambiental y de Regulación del Tribunal Federal de Justicia Administrativa anulan con frecuencia las multas de las autoridades sanitarias estatales por vicios en la orden y en la visita de verificación. Los más comunes son no citar el acuerdo de coordinación vigente con la Federación, no fundar la designación del […]
Desde el 15 de octubre de 2026, los medicamentos autorizados por ANVISA pueden registrarse en México por una vía abreviada. Qué se presenta, en cuánto se resuelve y qué hacer si COFEPRIS no contesta. COFEPRIS y ANVISA: qué establece el Acuerdo y qué cambió en el Reglamento de Insumos para la Salud Si tienes un […]
El 16 de julio de 2026 se publicó la convocatoria para la licitación consolidada bianual 2027-2028, para la adquisición de medicamentos: algunos datos. Tarde, pero por fin BIRMEX publicó la convocatoria de la adquisición consolidada de medicamentos genéricos, oncológicos y antiinfecciosos para 2027-2028. Busca adquirir los bienes comprendidos en 766 claves del Compendio Nacional de […]
Publicidad digital de bebidas no alcohólicas con declaraciones de salud: el permiso que las marcas medianas no tramitan Hay todavía muchas marcas que comercializan aguas funcionales, bebidas isotónicas, energéticas o jugos con declaraciones nutricionales y que realizan campañas de publicidad en medios Si tu marca vende aguas funcionales, bebidas isotónicas, energéticas o jugos con declaraciones […]
Normas Oficiales Mexicanas: vicios de ilegalidad, medios de defensa y plazos críticos para impugnarlas Naturaleza y función de las normas oficiales mexicanas Las normas oficiales mexicanas son regulaciones técnicas de observancia obligatoria que tienen como finalidad el fomento de la calidad para el desarrollo económico y la protección de los objetivos de interés público. A […]
El 8 de mayo de 2026, se publicó una tesis en el Semanario Judicial de la Federación que prende un foco para las empresas sujetas a vigilancia sanitaria por la COFEPRIS. En la tesis I.4o.A.48 A (11a.), el Cuarto Tribunal Colegiado en Materia Administrativa del Primer Circuito, resolvió que, en el trámite de una acción popular en materia de publicidad, el denunciante tiene el […]
El 24 de abril de 2026, se publicó en el Diario Oficial de la Federación un decreto por el que se modifica el Reglamento de Insumos para la Salud (RIS). La reforma tiene algunos cambios relevantes para el trámite de aprobación del registro sanitario y modifica los términos para su prórroga, además de introducir la […]
Telesalud, Plan Maestro de Infraestructura, comités de investigación, CONAMED e IMSS-Bienestar: qué obligaciones nuevas pueden tener las empresas del sector salud. Las reformas que están redefiniendo el sistema de salud en México (2025-2026) Si tu empresa presta servicios de salud, vende equipo médico al sector público o hace investigación clínica, las reformas de 2025 y […]
¿Promocionas productos de salud en redes sociales? COFEPRIS vigila tu estrategia digital La publicidad en redes sociales, sitios web e incluso mediante influencers se ha convertido en una herramienta clave para las empresas del sector salud. Sin embargo, muchos ignoran que este tipo de promoción también está sujeta a la regulación de la Comisión Federal […]











